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Innovazione tecnologica nella gestione dei processi di film-coating

Data: 02_02_2023
Categoria: Best in class Technologies

Il gruppo Biofarma dà un’accelerazione al processo di innovazione tecnologica dei propri siti produttivi dotandosi nel sito di Mereto di un nuovo impianto bassina di ultima generazione per il rivestimento di compresse e la filmatura con standard qualitativamente superiori rispetto alle tecnologie tradizionali.

Il processo di filmatura delle compresse

La filmatura comporta la formazione di un sottile strato di polimero filmogeno attorno alla compressa. Questo strato, con uno spessore dai 20 a 100 µm, rappresenta approssimatamene il 1-10% del peso iniziale della compressa. Durante il processo di filmatura, il rivestimento viene applicato sulla compressa in una bassina a tamburo rotante.

Il processo di rivestimento rappresenta un passaggio molto delicato nella produzione delle compresse che richiede tre condizioni di partenza:

  1. Il nucelo della compressa, formulato per resistere agli stress meccanici a cui è sottoposto durante il processo per rendere possibile l’adesione della filmatura alla sua superficie

  2. L’agente di rivestimento, con la sua specifica composizione

  3. Il processo di filmatura, che deve calibrare correttamente il delicato equilibrio tra l’atomizzazione della dispersione del rivestimento e l’asciugatura

Tecnologia di ultima generazione per il film-coating

Biofarma group vanta un forte know-how dei diversi parametri nella fase di filmatura, offrendo ai propri clienti una solida esperienza nelle formulazioni per sviluppare soluzioni robuste ed efficaci.

Il nuovo impianto Effecta 750 della IMA è una bassina perforata per il rivestimento nuclei mediante processi di filmatura. I componenti di alta qualità comprendono un cestello perforato e vomeri appositamente progettati per una efficace miscelazione dei nuclei.

Tra i punti di forza più rilevanti dell’impianto ritroviamo:

  • Elevata capacità produttiva con lotti da 500-600 kg per ogni lavorazione;

  • Sistema automatizzato di lavaggio ed asciugatura della macchina che permette una riduzione della variabilità del processo;

  • Gestione automatizzata dei parametri di processo tramite delle ricette caricate nel sistema informatico di gestione;

  • Riduzione della variabilità dell’output della bassina grazie al mantenimento automatizzato dei parametri di processo;

  • Scarico automatizzato delle compresse filmate.

  • Presenza del cestello perforato che permette di ottimizzare lo scambio termico fra l’aria di processo ed i nuclei andando a ridurre i tempi di filmatura e quindi lo stress termico dei nuclei stessi

I vantaggi della filmatura

La filmatura delle compresse ha una funzione fondamentale rispetto al mantenimento del target terapeutico e alle proprietà funzionali del prodotto:

  1. Taste-masking: la filmatura migliora il gusto e maschera gli odori associati all’utilizzo di particolari attivi

  2. Facilita la deglutizione, attraverso la creazione di una superfice liscia nel prodotto

  3. Migliora l’aspetto estetico del prodotto soprattutto nei casi particolari in cui gli attivi solo colorati e creano disomogeneità estetica

  4. Garantisce la stabilità del prodotto, proteggendolo da luce, umidità e ossidazione.

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