Dispositifs médicaux

Fabrication de dispositifs médicaux pour des tiers et concession de licences

L'expertise et la capacité d'analyser les tendances du marché, combinées à une collaboration continue avec des centres de recherche d'excellence, permettent au groupe Biofarma de s'occuper du développement et de la production de dispositifs médicaux innovants et efficaces prêts à être commercialisés, à la fois sous licence et pour le compte de tiers.

Les dispositifs médicaux, qui sont réglementés séparément des compléments alimentaires purs, sont des produits qui agissent sur le corps d'une manière chimique-physique et/ou mécanique. Pour cette raison, les dispositifs médicaux représentent des remèdes très efficaces et permettent au propriétaire de la marque de faire de la publicité pour le produit en soulignant ses effets thérapeutiques et préventifs.

De la conception au marquage des dispositifs médicaux

Biofarma group est en mesure de gérer toute la phase de production des dispositifs médicaux : de la conception à la collecte des données techniques, cliniques et toxicologiques jusqu'au marquage, dans le respect des procédures qualifiées exigées par l'organisme certificateur et selon les normes fixées par la réglementation en vigueur. La gestion de projets en full service implique la participation active d'une équipe de collaborateurs.

Nous traitons des dispositifs médicaux de classe I, IIa, IIb et III sous forme solide et liquide. Les produits topiques et oraux s'adressent à différents domaines thérapeutiques pour les troubles gastro-intestinaux, oraux et oropharyngés, dermatologiques, proctologiques et vaginaux.

La production de dispositifs médicaux dans le cadre de l'octroi de licences

La production de dispositifs médicaux sous licence du groupe Biofarma, prêts à être commercialisés, comprend plus de 70 produits, dont certains sont brevetés. Nous suivons attentivement chaque étape du processus : de la formulation au développement, en passant par la coordination de tous les aspects de la certification du produit, y compris les tests de biocompatibilité et de stabilité et la rédaction du dossier technique.

Nous visons à étendre de plus en plus le nombre de pays dans lesquels nous pouvons enregistrer et commercialiser les produits créés dans les laboratoires de R&D du groupe en établissant des partenariats ciblés avec des sociétés pharmaceutiques situées sur l'ensemble du territoire. L'activité d'out-licensing est donc principalement axée sur la recherche de nouveaux licenciés ou distributeurs dans des territoires où le Groupe n'est, à ce jour, pas directement présent.

Production de dispositifs médicaux pour des tiers

Au sein du groupe Biofarma, nous accompagnons nos clients à toutes les étapes, de l'analyse de leurs besoins à la satisfaction de leurs exigences et à l'unicité de leur présence sur le marché.

Nous proposons et réalisons des solutions innovantes dans tous les domaines thérapeutiques : du domaine gastro-intestinal et métabolique à l'hygiène personnelle, de la puériculture à la protection de la peau, de la toux et du rhume aux allergies, en passant par l'hygiène intime et le domaine proctologique.

Le service s'étend à la consultation pour la rédaction du dossier technique et de la justification scientifique, à la recherche d'études scientifiques, à la notification du dispositif médical et à l'assistance pour l'obtention de l'autorisation du ministère de la santé pour la publicité dans le domaine de la santé.