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Apoyo en el Cumplimiento de la Reglamentación

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La Oficina de apoyo regulatorio: un apoyo específico para cada necesidad

En Biofarma Group, la Oficina de apoyo regulatorio aporta su experiencia para ayudar a cumplir con los requisitos de la reglamentación que afectan a las distintas categorías de producto.

Nuestro equipo de expertos altamente calificados puede ofrecer un paquete normativo a medida, que da respuesta a las múltiples necesidades de las empresas a la hora de solicitar y mantener las autorizaciones de comercialización de sus productos.

Nuestros servicios abarcan desde peticiones individuales y específicas hasta asesoramiento integral.

Actividades y funciones de cumplimiento regulatorio

  • Redacción de la ficha técnica del producto

  • Expedición de la documentación técnica de las materias primas

  • Expedición de la documentación técnica de los materiales de envasado

  • Elaboración de expedientes técnicos específicos para cada categoría de producto

  • Declaraciones de conformidad de acuerdo con la normativa aplicable

  • Expedición de documentación de apoyo para solicitudes de autorización de comercialización en el extranjero

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