La Oficina de apoyo regulatorio: un apoyo específico para cada necesidad
En Biofarma Group, la Oficina de apoyo regulatorio aporta su experiencia para ayudar a cumplir con los requisitos de la reglamentación que afectan a las distintas categorías de producto.
Nuestro equipo de expertos altamente calificados puede ofrecer un paquete normativo a medida, que da respuesta a las múltiples necesidades de las empresas a la hora de solicitar y mantener las autorizaciones de comercialización de sus productos.
Nuestros servicios abarcan desde peticiones individuales y específicas hasta asesoramiento integral.
Actividades y funciones de cumplimiento regulatorio
- Redacción de la ficha técnica del producto
- Expedición de la documentación técnica de las materias primas
- Expedición de la documentación técnica de los materiales de envasado
- Elaboración de expedientes técnicos específicos para cada categoría de producto
- Declaraciones de conformidad de acuerdo con la normativa aplicable
- Expedición de documentación de apoyo para solicitudes de autorización de comercialización en el extranjero